作为新药从基础实验到人体研究的关键一步，Ⅰ期临床试验结果将直接决定药物临床安全性及有效性的判定。我国对于I期临床试验的规范化操作有着严格的规定，但国内相当多机构的操作规范性与国际标准相比仍存在较大差距，由国家主管部门统一组织针对I期临床试验进行规范化操作培训显得十分重要。

         首期培训班分为课堂讲授和现场操作两部分。学员们通过培训全面了解了临床生物样本分析的相关要求，并在药明康德 GLP 生物分析部进行了现场操作,与国际一流标准的临床生物样本分析实验操作实现了零距离接触。此次培训模式新颖，通过采取学员台上互动、实例分析、问题调研、现场解答等多种形式,收到了良好的培训效果，获得国家食药监局专家和学员们的高度评价。培训班第二阶段培训以试验质量为核心，将于2014年7月22日在药明康德举办。

         关于药明康德

         药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本，以造福全球病患。请访问公司网站：www.wuxiapptec.com