生物制药是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。据中国医药保健品进出口商会信息部主任王静媛介绍，生物产业是我国政府确定的七大战略性新兴产业之一，而生物医药产业位居生物产业之首，生物制药产业的发展将有助于中国在各类疾病治疗领域实现突破创新，弥补大量尚未满足的医疗需求，尤其是在糖尿病、癌症、血友病以及免疫系统缺陷等疾病领域。

　　产业发展快市场潜力大

　　据了解，全球生物药品市场规模正以15%～18%的增速持续快速发展，此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速，并且有望在未来几年继续保持。

　　从国内市场看，在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年以来生物制药行业产销规模均保持较快增长，预计2013年生物药品制造业产销增速将继续回升。

　　王静媛告诉记者，生物制品批签发数量正逐渐恢复，血液制品原料紧缺现象得到缓解，政府出台一系列扶持政策提升国内生物技术药品发展水平等有利因素共同带动产品销售收入增速稳步回升。

　　另外，我国有着巨大的且不断扩大的医药需求缺口。人口迅速老龄化、快速改变的生活方式、环境污染等因素导致多种疾病的发病率大幅攀升。生物药可以成功治疗多种疾病，因此生物药未来的需求量预计还将随着发病率的上升而持续增加。

　　政策利好产业发展

　　2007年4月，国家发改委颁布《生物产业发展“十一五”规划》，生物产业首次进入国家战略规划；2011年3月，“十二五”规划纲要明确指出，把生物医药作为战略性新兴产业新的增长点。

　　据王静媛介绍，今年政策层面将在五方面扶持生物医药产业发展，包括产业振兴和技术改造专项、通用名化学药发展专项、蛋白类生物药和疫苗发展专项、高性能医学诊疗设备发展专项和中药材生产扶持项目。

　　除高性能医学诊疗设备发展专项为新增的内容外，其余四项均为延续2012年的政策，每年滚动发展。国家去年在上述四个专项投入的补贴资金为30亿元，部分上市公司从中获益，而今年国家的投入规模将超过去年。

　　起步阶段面临诸多挑战

　　我国生物制药市场仍处于起步阶段，仅占全球市场总额的2%，而我国整体医药市场在全球医药市场中的比重已达到7%。生物制药在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在我国近5年来生物制药的比重则一直徘徊在5%左右。

　　王静媛指出，我国现行政策对患者和创新型生物制药企业尚存诸多挑战，集中体现在三个方面：监管制度和审批流程、市场准入机制以及对创新的支持。

　　监管制度和审批流程的设计及贯彻落实存在不足，在一定程度上对患者及时获得安全有效的生物药造成障碍；现行医保政策以及有待完善的知识产权保护体系也制约了患者及时获得生物药；尽管已具备良好的创新基础，但是在生物制药领域还需加大重点投资力度，开发新一代生物技术药物。

　　另外，研发基础的薄弱也使我国生物制药的产业化发展面临诸多困难。“生物制药是医药产业中的朝阳产业，但它在成为产业增长的重要推动力之前还有很长的路要走。”王静媛说。