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工信部:十二五规划下医药产业转型升级之路
2012-7-5  字体  浏览量:

    第十二届世界制药原料中国展(CPhI)在上海召开。工信部消费品工业司医药处王学恭在会上表示,2011年医药产业产值增长整体强劲,利润增速放缓。2011年,规模以上企业总产值16708亿元,同比增长28.6%,利润总额1577亿元,同比增长23.2%。今年1——5月总产值6684亿元,同比增长19.2%增速较2011年全年下降2.3个百分点。下降的原因有两方面一是需求增长放慢、总体价格下降,政策性降价以及基药招标采购中的企业竞相降价是主因。

    王学恭表示,工信部将大力推动基本药物生产集中度的提高,实现基本药物生产的集约化和规模化,力促销售额前20位的企业占到基本药物市场份额的80%以上。

    他透露,工信部正会同国家药监局等部门,研究制定促进医药企业兼并重组的政策措施,如提高行业准入门槛,完善企业集团内转移药品生产批件的政策等,支持企业兼并重组后的资源整合。

他还表示,“毒胶囊”事件的影响将在二季度集中显现,对行业产值和发展的影响将相当负面。

    王学恭表示,国内外药品需求增速放缓、价格总体下降、生产成本上升、政策影响兑现等因素,共同促成了医药业业绩的整体下滑。

    据介绍,国内市场方面,2011年样本医院用药金额增长14%,明显低于2010年19%的增速;国际市场方面,2012年一季度出口交货值同比增长5.8%,与2011年四季度相比增速降低了11.2%。而政策性限价及基本药物招标采购中企业的竞相降价,以及产能过剩导致的大宗原料药价格低迷,刺激了医药产品价格的总体下降。此外,药企新版GMP改造、搬迁改造带来的固定成本上升,加上中药材等原材料成本、人工成本的上升,一起推高了行业整体生产成本。

    王学恭透露,工信部将力促医药业并购重组,以解决制约行业发展的结构性问题,改善企业研发投入低、重大疾病药物和高端诊疗设备依赖进口、生物技术药物规模小、制剂发展水平低、出口产品附加值低的局面。

    王学恭提供的数据显示,目前国内药品生产企业有4700多家,销售不足5000万元的占70%以上,医疗器械生产企业13000多家,销售额1亿元以上的不足200家。近期的毒胶囊事件也反映出企业生产质量水平参差不齐,部分企业工艺落后、装备陈旧、管理水平和质量责任意识亟待加强的问题。

    2011年以来的政策压制被视为主导原因。将从2012年8月1日起正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》,自2011年下半年开始已试行,并推动了各地对抗菌药物过度使用的整治,大幅打击了化学制剂和原料药板块的业绩增长。IMS最新数据显示,2011年下半年开始,抗生素药物销售额下降幅度大幅高于销售量的缩减幅度,第四季度全身性抗感染药物的增长率为-10.69%。此外,“唯低价是取”的基本药物招标政策,也削弱了医药板块的业绩增长。

    王学恭表示,医药产业的发展目前出现了拐点,但下一步怎样走,仍难以明确。值得注意的是,进一步的政策影响将浮现。包括新版基本药物目录、招标采购政策走向、流通环节的价格监管、出厂价调查、限抗政策细化实施和医保支付方式改革等,可能给行业带来更多的压制因素。

    此外,工信部正牵头与相关部门研究制定小品种基本药物的定点生产,目前已经形成方案,但目录尚未完成。目前,我国基本药物生产较为分散,按照批准文号计算,化学药和生物制品平均每个品种的生产企业有100家左右,中成药平均每个品种的生产企业有60家左右。工信部将推动提高基本药物生产集中度,希望销售额前20位的企业能占到80%以上的市场份额,部分企业或会被市场淘汰。

 

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